Минздрав предлагает передать ему полномочия по порядку применения экспериментальных препаратов для тяжелобольных
Основной задачей данного законопроекта является усовершенствование правового регулирования в области обращения лекарств, включая оптимизацию процессов их государственной регистрации и устранение дублирующих норм и правовых пробелов.
Инициатива была разработана на основе правового мониторинга закона «Об обращении лекарственных средств», который проводился Министерством здравоохранения в соответствии с установленными правилами оценки правоприменения и эффективности законодательства.
В рамках этой реформы предполагается наделить Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения полномочиями по созданию и ведению электронной базы данных, что улучшит систему прослеживаемости в области лекарственных средств и медицинских изделий.
Кроме того, законопроект направлен на улучшение доступности лекарств для граждан, обеспечение социальной защиты наиболее уязвимых слоев населения и укрепление системы здравоохранения. Важным моментом является передача Министерству здравоохранения полномочий по установлению порядка помощи в рамках программ применения экспериментальных лекарств для пациентов с угрожающими жизни заболеваниями, что соответствует принципам сострадательного доступа к лечению.
Также в законопроекте предлагается внести дополнение в часть 1 статьи 16, добавив слово «действующие» в отношении фармакопей, признанных в Кыргызской Республике. Это изменение позволит обеспечить использование фармакопей, которые соответствуют современным достижениям науки и техники, что в свою очередь будет способствовать повышению качества, безопасности и эффективности лекарственных средств.
Читайте также:
