Согласно его данным, новые медикаменты распределились между крупными фармацевтическими компаниями и небольшими стартапами.
Более половины из всех одобренных препаратов (55 процентов) являются первыми в своем классе, что означает наличие нового механизма действия или принципиальных отличий от уже существующих средств. Из них 31 препарат (61 процент) относится к орфанным, т.е. предназначен для лечения редких заболеваний.
Среди показаний традиционно преобладает онкология: в 2025 году мир получил 16 новых медикаментов для борьбы с злокачественными опухолями, за ней следуют гематология (7 препаратов), а также средства против метаболических, инфекционных и респираторных заболеваний.
Среди значительных новинок выделяются препараты ленакапавир и сузетриджин.
Ленакапавир предназначен для профилактики ВИЧ среди людей с высоким риском заражения. Он вводится дважды в год и обеспечивает практически 100-процентную защиту. В клинических испытаниях, в которых участвовали более 5 тысяч женщин из Африки, ни одна из них не заразилась ВИЧ при приеме этого препарата, в то время как в контрольных группах уровень заражения составил почти 2 процента.
Сузетриджин является новым классом неопиоидного анальгетика, предназначенного для лечения острой боли. На фоне глобального опиоидного кризиса данное средство, не вызывающее зависимости и нежелательных эффектов, рассматривается как значительный прорыв.
Также в 2025 году был одобрен первый новый антибиотик для лечения гонореи за последние три десятилетия. Хотя антимикробная резистентность при неправильном применении неизбежна, появление нового класса антибиотиков представляет собой позитивное событие.
В онкологии было несколько выдающихся новостей: среди них новая терапия для рака яичников и средство против одного из видов рака мозга — глиомы.
Компания Cidara также представила интересные данные о профилактике гриппа с помощью одного укола: новый препарат продемонстрировал 76-процентную эффективность в снижении вероятности заболевания.
«Препарат, названный CD388, представляет собой сложную конструкцию, состоящую из молекул старого противовирусного средства, соединенных с фрагментом антитела. Эта комбинация долго циркулирует в крови, что позволяет одной инъекции обеспечить защиту на весь гриппозный сезон от вирусов типа A и B. Однако стоит отметить, что он не формирует иммунитет и формально не считается вакциной», — подчеркивается в статье.
В дополнение сообщается, что миодистрофия Дюшенна долго оставалась сложной для лечения болезнью. Она вызвана мутациями в одном из крупнейших генов человека — дистрофине, что приводит к постепенному ослаблению мышц. На рынке уже существуют несколько РНК-препаратов и генотерапий, но дебаты о их эффективности продолжаются на фоне высоких цен.
«Компания Capricor выбрала нестандартный подход: вместо исправления гена она использовала донорские клетки сердечной мышцы, которые выделяют сигнальные молекулы и помогают снизить воспаление. Эти специально подготовленные клетки (кардиосферы) выделяют экзосомы, чтобы уменьшить воспаление и фиброз в мышцах, а также способствовать регенерации тканей. В третьем этапе исследования замедление ухудшения функций у пациентов составило около 50%, а сердечные показатели падали почти в 10 раз медленнее, чем у группы плацебо. Хотя речь не идет о полном излечении, терапия значительно замедляет прогрессирование болезни», — отмечает автор.
Кроме того, появился новый препарат, который воздействует на причины нарколепсии.
«Эта болезнь затрагивает 20-40 человек на 100 тысяч населения, и хотя она относительно редкая, она весьма неприятна. При нарколепсии нарушаются циклы сна и бодрствования, что может приводить к внезапной сонливости в течение дня, что негативно сказывается на качестве жизни и работоспособности. Заболевание также может сопровождаться катаплексией, сонным параличом и яркими галлюцинациями (хотя название может вводить в заблуждение, оно не связано с наркоманией)», — уточняется в статье.
По словам автора, на данный момент лечение нарколепсии ограничивается симптоматическими препаратами, которые снижают сонливость и потерю тонуса. Препарат овепорекстон (oveporexton) компании Takeda стал первым средством, продемонстрировавшим значительные успехи в третьей фазе исследований, существенно уменьшая сонливость, а также количество приступов засыпания и катаплексии.
