В России успешно завершена первая фаза клинических испытаний первого отечественного противоопухолевого препарата на основе генномодифицированного онколитического вируса VV-GMCSF-Lact. Исследование подтвердило как безопасность, так и значительное воздействие препарата на опухоли, сообщили в Институте химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН. Уникальная разработка, созданная в партнерстве с центром «Вектор» Роспотребнадзора и компанией «Онкостар» (резидент «Сколково»), вызвала заметный терапевтический эффект.
Клинические испытания проходили в два этапа. Вначале пациентам с прогрессирующим раком молочной железы вводили препарат однократно, а затем многократно, чтобы оценить реакцию вируса на опухоль. На втором этапе проводилось четырехкратное введение максимально допустимой дозы с недельным интервалом. Препарат продемонстрировал высокую безопасность, отсутствие токсичности и значительное положительное влияние на состояние пациентов.
По словам заведующего лабораторией биотехнологии ИХБФМ СО РАН Владимира Рихтера, у 55% пациенток после введения VV-GMCSF-Lact зафиксировано уменьшение размеров опухоли и стабилизация заболевания. «Эти результаты показывают, что препарат обладает высокой эффективностью и готов к переходу во вторую фазу испытаний», — отметил Рихтер.
Новое средство на основе онковирусов открывает перспективы для разработки инновационных методов лечения рака в России, способных предложить пациентам новые надежды в борьбе с болезнью.
