Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило новый препарат Nemluvio (немолизумаб) для взрослых пациентов, страдающих узловатой почесухой — тяжелым кожным заболеванием, сопровождающимся постоянным зудом, образованием язв и узелков на коже. Эти симптомы значительно ухудшают качество жизни пациентов и часто приводят к бессоннице.
Согласно сайту HealthDay, препарат представляет собой инъекционный препарат, который вводится с помощью предварительно заполненной ручки для подкожных инъекций. Действие препарата направлено на подавление активности цитокина интерлейкина-31, который играет ключевую роль в возникновении зуда и воспаления, а также в изменении структуры кожи и развитии фиброза при узловатой почесухе.
Одобрение препарата основано на результатах клинических испытаний фазы 3, в которых приняли участие более 500 пациентов. Испытания показали, что препарат оказывает значительное воздействие на снижение интенсивности зуда. На 16-й неделе лечения 56% пациентов отметили улучшение зуда на 4 балла и более по сравнению с 16% в группах плацебо. Также было выявлено улучшение уже на 4-й неделе: 41% пациентов, получавших Nemluvio, сообщили о снижении зуда по сравнению с 6% в группах плацебо.
Кроме того, у 38% пациентов к 16-й неделе наблюдалось очищение кожи от узелков, тогда как в группах плацебо этот показатель составил лишь 7%. Препарат также способствовал улучшению сна у пациентов, что является важным показателем для страдающих этим заболеванием.
